Диаскинтест

В целях диагностики туберкулёза современные российские клиники применяют Диаскинтест, разработанный отечественной биотехнологической компанией «Генериум». Препарат широко используется с 2009 г., демонстрируя высокие чувствительность и специфичность. Перед первым применением рекомендуется изучить Диаскинтест: что это и как работает.

Что такое Диаскинтест

Диаскинтест – это инновационный препарат, предназначенный для раннего выявления туберкулёзной инфекции в организме человека. Производится в виде специального раствора для внутрикожного введения. Препарат создан на основе комбинации белков CFP10 и ESAT6, обнаруженных в вирулентных штаммах возбудителей туберкулёза Mycobacterium Tuberculosis и Mycobacterium Bovis. Гибридную молекулу получают путём культивирования кишечных палочек BL21(DE3)/pCFP-ESAT, популяции которых демонстрируют быстрый и устойчивый рост в условиях скудной питательной среды. Белки CFP10 и ESAT6 безопасны для человека и обладают специфической иммуногенностью. Они применяются при производстве живых бактериальных противотуберкулёзных вакцин БЦЖ и БЦЖ-М.

Препарат прошел длительные испытания среди взрослых и детей, показав высокую эффективность при определении возбудителя и полную безопасность.

Насколько безопасен Диаскинтест, что это за прививка, можно подробнее узнать у специалистов.

Состав препарата

Диаскинтест имеет несложный состав. Доза препарата равна 0,1 мл и включает:

• рекомбинантный белок CFP10-ESAT6;
• натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный;
• натрия хлорид;
• калий фосфорнокислый однозамещенный;
• полисорбат 80;
• фенол;
• воду для инъекций.

Принцип действия анализа

Поскольку многие люди делали преимущественно пробу Манту в целях диагностики туберкулёза, их интересует Диаскинтест: что это такое, и каково его действие на организм. Механизм работы препарата основывается на выявлении иммунной реакции организма в ответ на действие антигенов: связанных белков CFP10 и ESAT6. При подкожном введении DST индуцирует специфический ответ, признаками которого становятся покраснение (гиперемия) покровов и образование инфильтрата (папулы) в месте прокола у инфицированных людей. Положительная реакция на Диаскинтест проявляется как гиперчувствительность замедленного типа, развивающаяся не ранее 6–8 часов после введения антигена в кровь.

Чувствительность и специфичность Диаскинтеста

При анализе эффективности теста учитывают 2 основные статистические характеристики:

1. Чувствительность, которая выражает долю верно идентифицированных положительных результатов, полученных для заражённых людей. Она достаточно высока и составляет 96,0%, что существенно выше, чем при использовании методики T-SPOT.TB.
2. Специфичность, которая выражает долю верно идентифицированных отрицательных результатов. Её показатель составляет 99,0%, что равнозначно производительности диагностического теста IGRA.

Чем Диаскинтест отличается от реакции Манту

Нередко люди пытаются сравнивать Диаскинтест и Манту: в чём разница и что выбрать. Обе пробы применяют для подтверждения или опровержения факта наличия возбудителя туберкулёза в организме. Процедуры проводятся одинаково: раствор вводят подкожно и результат оценивают спустя 72 часа. Однако между ними есть и важные различия. Диаскинтест позволяет выявить только наличие или отсутствие патологии. В отличие от него проба Манту также помогает оценить иммунитет, сформированный после первичной инъекции БЦЖ. Если у 7-летнего ребёнка наблюдается отрицательная реакция по результатам тестирования, то ему рекомендована ревакцинация при отсутствии противопоказаний. Что такое Диаскинтест, родителям объясняют в школах. Начиная с 2016 г. в учебных заведениях проба Манту не проводится, хотя её может рекомендовать аллерголог-иммунолог после ознакомления с историей болезни и осмотра ребёнка.

Показания и противопоказания теста

Диаскинтест проводят независимо от возраста ребёнка в целях:

• выявления туберкулёза и степени активности патологии;
• дифференциальной диагностики для подтверждения или исключения факта наличия болезни;
• анализа эффективности лечения туберкулёза.

К проведению Диаскинтеста противопоказаниями у детей являются:

• хронические инфекционные заболевания;
• соматические и прочие патологии в период обострения;
• аллергические реакции.

Последствия применения препарата в период беременности и лактации не исследованы.

Как делается DST

Несложно понять, что такое Диаскинтест и как он проводится. Процедура похожа на стандартные подкожные пробы. Вводят препарат в области предплечья с помощью специального туберкулинового шприца.

Частота и периодичность анализа

Многих интересует, как часто делают Диаскинтест. Анализ проводят детям от 1 до 7 лет при высокой вероятности инфицирования МБТ, а детям от 8 до 17 лет – ежегодно в обязательном порядке. Родители вправе отказаться от плановой процедуры. Но чтобы принять такое важное решение, рекомендуется изучить, что представляет собой Диаскинтест и что это такое для ребёнка.

Можно ли мочить руку

Можно ли мочить место введения Диаскинтеста? Это не запрещено, так как попадание воды на кожу не повлияет на результаты. Однако не следует допускать контакта с растворами, в составе которых есть химические вещества, являющиеся потенциальными раздражителями и аллергенами. Также не рекомендуется обрабатывать место прокола антисептическими препаратами, заклеивать лейкопластырем, расчёсывать.

Можно ли мыться после Диаскинтеста

После теста можно мыться без применения гигиенических и косметических средств, содержащих химические вещества. Например, не стоит использовать шампуни, гели, скрабирующие составы. Нельзя мыться только в сильно хлорированной воде, так как она способна вызывать раздражение кожных покровов. По этой же причине не рекомендуется посещать бассейн.

Можно ли есть сладкое

Сахаросодержащие продукты можно есть в том случае, если отсутствует аллергия на них. В противном случае сладкое может вызвать нежелательные кожные реакции на Диаскинтест, что приведёт к получению недостоверных диагностических результатов. Если есть сомнения в отсутствии аллергии, от потребления сахаров лучше отказаться на 72 часа.

Что нельзя есть при диаскинтесте

В период тестирования строгих ограничений в пище не существует. Но чтобы снизить риск получения ложных результатов, специалисты рекомендуют исключить:

• продукты, при употреблении которых высока вероятность развития аллергических реакций (зерновые, бобовые, орехи, молоко, яичный белок);
• незнакомую пищу;
• сахаросодержащие продукты.

Исключить эту пищу нужно за 2–3 суток до введения диагностического раствора. Также нельзя переедать, поскольку избыток питательных веществ может изменить состав крови и вызвать метаболические нарушения. Это повышает риск неверных результатов.

При проведении Диаскинтеста следует отказаться от употребления алкоголя и спиртосодержащих продуктов за несколько суток до процедуры.

Что такое Диаскинтест и как правильно подготовиться к процедуре, подробно расскажут специалисты медицинских центров.

Оценка результатов Диаскинтеста

После подкожного введения раствора Диаскинтеста результаты оцениваются спустя 72 часа. Анализ места прокола осуществляет врач или специально обученная медицинская сестра. При оценке фиксируется поперечная (относительно оси предплечья) длина гиперемии и папулы. В зависимости от полученных данных определяют тип реакции.

Реакция	Критерии оценивания
Отрицательная	Отсутствие папулы и гиперемии. Допускается «уколочная» реакция в виде покраснения или синяка длиной не более 2 мм
Сомнительная	Гиперемия без папулы
Положительная	Присутствие папулы любой величины

Положительные реакции на Диаскинтест различаются по степени выраженности.

Степень выраженности положительной реакции	Критерии оценивания
Слабая	Папула длиной до 5 мм
Умеренная	Инфильтрат размером от 5 до 9 мм
Выраженная	Папула длиной от 10 до 14 мм
Гиперергическая	Инфильтрат размером 15 мм и более

Сложность оценки отрицательной реакции

Отрицательная реакция на Диаскинтест в норме свидетельствует об одном из следующих фактов:

• отсутствии в организме инфекции Mycobacterium tuberculosis;
• инактивации возбудителя при ранее подтверждённой болезни;
• завершение инволюции туберкулезных изменений, сопряжённое с отсутствием признаков патологии по результатам инструментальных, рентгено-томографических, лабораторных исследований;
• излечении от туберкулёза;
• внелёгочной локализации возбудителя.

По результатам пробы реакция может оказаться отрицательной даже в том случае, если человек болен туберкулёзом. Такая вероятность существует, если болезнь находится на ранней стадии развития или сопровождается существенными иммунопатологическими нарушениями.

Причины сомнительной и гиперергической реакции на тест

Основной причиной сомнительной и гиперергической реакций является инфицирование человека возбудителем туберкулёза. В некоторых случаях к такому результату приводят аллергические реакции на компоненты пищи или несоблюдение правил гигиены. При фиксации сомнительной или положительной реакции человека направляют на комплексное обследование с целью подтверждения или опровержения диагноза.

Осложнения и побочные эффекты

В большинстве случае препарат не вызывает побочных эффектов. Изредка наблюдается общая слабость, возникают головные боли, нарушается режим сна, повышается температура организма. Возможно развитие аллергических реакций, поэтому за состоянием исследуемых наблюдают в течение 30 минут после подкожного введения раствора. Это позволит оказать своевременную медицинскую помощь при появлении крапивницы, стремительного развития отёка Квинке или анафилаксии.